Разработка стратегии проведения валидации асептического наполнения (MFT/APS)
Чтобы посмотреть полное видео или узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам:
Tel.\viber\telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
E MAIL: [email protected]
На сайте: http://sttd.com.ua/
Facebook: / sttd.com.ua
Instagram: / sttd.com.ua. .
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Група у WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa..."
Онлайн-практикум «Разработка стратегии проведения валидации асептического наполнения (MFT/APS) согласно требованиям обновленного Приложения 1 Производство стерильных лекарственных средств»
Формат: 1 день, 4 аккадемических часа.
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
В ходе онлайн-семинара рассмотрим новшества, которые привнесет обновленное Приложение 1 GMP в валидацию асептического наполнения, а именно в валидационное испытание имитации процесса с помощью наполнения питательных сред (Media Fill Test).
Целевая аудитория: специалисты валидации и обеспечения качества предприятий-производителей стерильных лекарственных средств.
Программа:
● Обновленные требования GMP к валидации асептического наполнения
● Разработка стратегии проведения валидации асептического наполнения по сценарию «наихудшего случая»
● Планирование микробиологического мониторинга при валидации асептического наполнения
● Разработка протокола валидации асептического наполнения
● Риск-ориентированный подход к оценке результатов валидации асептического наполнения
● Оценка необходимости ревалидации асептического наполнения
Смотрите видео Разработка стратегии проведения валидации асептического наполнения (MFT/APS) онлайн без регистрации, длительностью часов минут секунд в хорошем качестве. Это видео добавил пользователь Стандарты Технологии Развитие 01 Январь 1970, не забудьте поделиться им ссылкой с друзьями и знакомыми, на нашем сайте его посмотрели 12 раз и оно понравилось людям.