ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность
Чтобы узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам:
Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
E MAIL: [email protected]
На сайте: http://sttd.com.ua/
Facebook: / sttd.com.ua
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa..."
YouTube: / @sttdcomua
онлайн-семинар «ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность: разработка и валидация методики, особенности проведения анализа, учета и интерпретации результатов»
Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств"
В ходе вебинара попробуем разобраться в рутинных процедурах и нюансах испытания на стерильность в соответствии с фармакопейными требованиями, рассмотрим процессы от разработки и валидации методики до проведения испытания, учета и интерпретации результатов.
Программа:
1. Общая процедура проведения испытания.
2. Разработка методики испытания:
• задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т .д.),
• этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов),
• проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.).
3. Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат.
4. Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии приемлемости, примеры оформления документации).
5. Особенности проведения анализа:
• требования к окружающей среде, подготовка к проведению испытания,
• требования к качеству питательных сред и растворов, контроль качества,
• проведение испытания (отбор проб, подготовка образца, посев, инкубация, учет и интерпретация результатов, ведение сопроводительной первичной документации).
#Стерильность #Стерильність #ЛабораторіяЯкості
Смотрите видео ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность онлайн без регистрации, длительностью часов минут секунд в хорошем качестве. Это видео добавил пользователь Стандарты Технологии Развитие 01 Январь 1970, не забудьте поделиться им ссылкой с друзьями и знакомыми, на нашем сайте его посмотрели 3 раз и оно понравилось людям.