Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками
Щоб отримати доступ до повного відео, напишіть або зателефонуйте нам:
Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
+38 050 388 68 83
E MAIL: [email protected]
Сайт: http://sttd.com.ua/
Facebook: / sttd.com.ua
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
Telegram-канал: "Standards Technologies Development" https://t.me/stdltd
Група у WhatsApp: "GMP\GDP\GxP Навчання" https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Група Viber: Тренінгова Компанія "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa..."
Онлайн-семінар «Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками (Reference Substances) для проведення тестувань у лабораторіях контролю якості лікарських засобів на основі правил GPPQCL»
Тривалість: 8 академічних годин
Автор та ведучий: Нікітюк Валерій Григорович, к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S
Цільова аудиторія:
Навчальний семінар-тренінг є корисним для персоналу служби контролю якості (QC) фармацевтичних компаній-виробників фармацевтичної продукції (включаючи активні субстанції, лікарські засоби, ветеринарні препарати, медичні продукти)
Інформаційна платформа:
Цей тренінг передбачає лекційний матеріал та обговорення в аудиторії вимог правил GxP та сучасних спеціалізованих міжнародних Посібників, що (EMA, PIC/S, WHO) стосуються організації належного функціонування фармацевтичних лабораторій служб контролю якості виробників фармацевтичної продукції, а також незалежних лабораторій у частині управління процесу PQS та процесу системи контролю якості (QC). Поняття витратних матеріалів, при цьому, охоплює реагенти, готові та реактиви, що готуються у лабораторіях, розчини (буферні, титровані), середовища, а також референтні (стандартні) зразки (фармакопейні та робочі) і, частково, витратний лабораторний та мірний посуд інші. Як ключові вимоги прийнято правила GQCLP, правила QPPQCL, правила QPPML та інші посібники та стандарти, а аналогічного рівня.
Програма
• Вступ до програми
• Система контролю якості (Quality Control), поняття правил GQCLP \ GPPQCL \ Good Laboratory Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories
• Реактиви, реагенти, розчини, середовища та правила поводження з ними в лабораторії контролю якості
o Реактиви, еталонні розчини, буферні розчини, титровані розчини – поняття та вимоги щодо належного обігу, зберігання та використання при тестуванні, відповідно до міжнародних стандартів та правил GxP
o Поживні середовища для мікробіологічних тестувань та правила поводження з ними на основі вимог GPPML
o Забезпечення простежуваності з урахуванням управління даними лабораторних тестувань
o Посуд інші розхідники для проведення лабораторних тестувань
• Референтні \ Стандартні зразки та правила поводження з ними
o Поняття та визначення референтних зразків (Reference Standards). Типи стандартних зразків згідно з EPh та USP. Первинні стандартні зразки
o Вимоги та процедури атестації стандартних зразків відповідно до вимог фармакопей
o Вторинні стандартні зразки, основні випробування
o Упаковка, маркування, зберігання, дистрибуція стандартних зразків
o Правильне застосування \ використання стандартних зразків. Повторні контролі
o Інспекційні питання при оцінці системи поводження зі стандартними референтними зразками (відповідно до посібників PIC/S)
• Обговорення питань та дискусії
• Завершення програми.
#GPPQCL #gxp #СтТР #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн
#gxp #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн #навчання #фарма #СтандартыТехнологииРазвитие #СтандартиТехнологіїРозвиток #СТР #ISO17025 #ЛабораторіяЯкості #std
Смотрите видео Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками онлайн без регистрации, длительностью часов минут секунд в хорошем качестве. Это видео добавил пользователь Стандарты Технологии Развитие 01 Январь 1970, не забудьте поделиться им ссылкой с друзьями и знакомыми, на нашем сайте его посмотрели 4 раз и оно понравилось людям.