Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками
Щоб отримати доступ до повного відео, напишіть або зателефонуйте нам:
Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp:
+38 095 742 77 98
+38 050 496 06 10
+38 050 388 68 83
E MAIL: [email protected]
Сайт: http://sttd.com.ua/
Facebook: / sttd.com.ua
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
Telegram-канал: "Standards Technologies Development" https://t.me/stdltd
Група у WhatsApp: "GMP\GDP\GxP Навчання" https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Група Viber: Тренінгова Компанія "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa..."
Онлайн-семінар «Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками (Reference Substances) для проведення тестувань у лабораторіях контролю якості лікарських засобів на основі правил GPPQCL»
Тривалість: 8 академічних годин
Автор та ведучий: Нікітюк Валерій Григорович, к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S
Цільова аудиторія:
Навчальний семінар-тренінг є корисним для персоналу служби контролю якості (QC) фармацевтичних компаній-виробників фармацевтичної продукції (включаючи активні субстанції, лікарські засоби, ветеринарні препарати, медичні продукти)
Інформаційна платформа:
Цей тренінг передбачає лекційний матеріал та обговорення в аудиторії вимог правил GxP та сучасних спеціалізованих міжнародних Посібників, що (EMA, PIC/S, WHO) стосуються організації належного функціонування фармацевтичних лабораторій служб контролю якості виробників фармацевтичної продукції, а також незалежних лабораторій у частині управління процесу PQS та процесу системи контролю якості (QC). Поняття витратних матеріалів, при цьому, охоплює реагенти, готові та реактиви, що готуються у лабораторіях, розчини (буферні, титровані), середовища, а також референтні (стандартні) зразки (фармакопейні та робочі) і, частково, витратний лабораторний та мірний посуд інші. Як ключові вимоги прийнято правила GQCLP, правила QPPQCL, правила QPPML та інші посібники та стандарти, а аналогічного рівня.
Програма
• Вступ до програми
• Система контролю якості (Quality Control), поняття правил GQCLP \ GPPQCL \ Good Laboratory Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories
• Реактиви, реагенти, розчини, середовища та правила поводження з ними в лабораторії контролю якості
o Реактиви, еталонні розчини, буферні розчини, титровані розчини – поняття та вимоги щодо належного обігу, зберігання та використання при тестуванні, відповідно до міжнародних стандартів та правил GxP
o Поживні середовища для мікробіологічних тестувань та правила поводження з ними на основі вимог GPPML
o Забезпечення простежуваності з урахуванням управління даними лабораторних тестувань
o Посуд інші розхідники для проведення лабораторних тестувань
• Референтні \ Стандартні зразки та правила поводження з ними
o Поняття та визначення референтних зразків (Reference Standards). Типи стандартних зразків згідно з EPh та USP. Первинні стандартні зразки
o Вимоги та процедури атестації стандартних зразків відповідно до вимог фармакопей
o Вторинні стандартні зразки, основні випробування
o Упаковка, маркування, зберігання, дистрибуція стандартних зразків
o Правильне застосування \ використання стандартних зразків. Повторні контролі
o Інспекційні питання при оцінці системи поводження зі стандартними референтними зразками (відповідно до посібників PIC/S)
• Обговорення питань та дискусії
• Завершення програми.
#GPPQCL #gxp #СтТР #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн
#gxp #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн #навчання #фарма #СтандартыТехнологииРазвитие #СтандартиТехнологіїРозвиток #СТР #ISO17025 #ЛабораторіяЯкості #std
Watch video Належне поводження з витратними матеріалами та зі стандартними зразками online without registration, duration hours minute second in high quality. This video was added by user Стандарты Технологии Развитие 01 January 1970, don't forget to share it with your friends and acquaintances, it has been viewed on our site 4 once and liked it people.